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IT专员 +
招聘人数:1人 最低学历:大专及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位职责:

1、遵守公司网络数据要求规范,负责公司网络的日常运维工作,包括网络安全管理、网络设备巡检、维护和配置等;

2、负责常用操作系统、应用软件和实验室软件的管理与维护;

3、根据要求对公司计算机进行管理,建立计算机的发放、收回、统计、软硬件配置信息等档案。建立公司计算机人员清单,包括人员信息匹配、人员ID、分组及权限等;

4、定期对公司计算机及服务器数据备份、回顾以及在必要时恢复数据;

5、负责计算机系统验证,包括系统软硬件的维护与备份、灾难恢复、防火墙建立等;

6、为公司计算机使用人,针对公司计算机网络、所使用主要使用软件进行培训;

7、负责公司打印机、交换机、投影仪等其他设备的管理及日常维护。

 

任职资格:

1、计算机相关大专及以上学历,具有1年以上网络管理工作经验;

2、工作责任心强,认真负责,具有良好的沟通协调及逻辑思维能力、踏实认真的工作态度;

3、熟悉IT机房,对服务器、路由器、交换机、无线等IT设备能够熟练操作及维护,具备故障诊断和处理能力;

4、熟悉Windows系统及其平台下的各种应用服务,能够管理、维护域控,并指定相应策略;

5、熟悉网络布线、程控交换机配置和维护工作;

6、对信息安全有充分认识,熟悉病毒防护、漏洞防护、网络安全监控及流量控制等技术;

7、熟悉办公电子设备(打印机、复印机、电脑、门禁、电话交换机等)的维护,能进行简易维修。



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药理注册员 +
招聘人数:2人 最低学历:硕士及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位职责:

1、负责在研新药项目相关的文献检索工作;

2、负责制定在研项目beplay前药理毒理注册方案及计划;

3、负责药效学beplay、毒理学预beplay、药代动力学预beplay的设计、实施、数据统计、beplay撰写等;

4、负责委托注册单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等;

5、负责监督委托单位注册质量以及审核注册数据;

6、负责注册平台资料药理毒理部分的撰写。

 

任职要求:

1、药理学、毒理学相关专业,硕士3年以上,博士1年以上药效学实验、毒理学预实验经验,有独立项目管理经验者优先;

2、具有积极的工作态度,喜欢beplay筛选工作,能科学规范制定方案并完成活性筛选;

3、具有不断的学习精神,工作仔细,熟练查阅国外文献和FDAbeplay注册、研发等信息;

4、熟悉药理注册内容和CFDA和FDA法规;

5、具有团队合作精神,能完成筛选和相关任务。



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制剂注册员 +
招聘人数:10人 最低学历:本科及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位职责:

1、在项目负责人的指导下,负责制剂的处方和工艺优化、设计并制订注册方案;  

2、可独立开展并完成制剂相关实验,配合完成制剂小试、中试放大工作;  

3、能根据beplay制剂工艺注册结果整理beplay平台资料制剂部分,同时协助其他部门人员进行相关资料的整理;可撰写并整合CTD格式注册平台资料;  

4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;  

5、协助beplay平台和审批中的相关工作。  

 

任职要求:  

1、beplay制剂、药学相关专业,本科及以上学历;  

2、1年以上工作经验,有制剂工艺注册工作者优先;  

3、具有药学注册背景及仿制药研发经验,有独立负责进行仿制药制剂开发、工艺放大、验证及生产经验者优先;  

4、了解国内beplay平台流程及国家药政法规;  

5、学习能力强,具备较强的沟通和组织能力,对工作认真负责,工作效率较高,责任心强,有良好的职业道德。



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分析注册员 +
招聘人数:10人 最低学历:本科及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位描述:

1、在项目负责人的指导下,设计或审核beplay质量注册和稳定性注册方案,指导开展beplay的质量注册和稳定性注册具体工作;

2、分析和解决实验过程中出现的关键技术问题或异常问题;

3、负责编写beplay质量相关注册总结beplay、原始记录等相关资料;

4、在项目负责人的指导下,负责beplay分析方法验证,完成原始记录及验证beplay;

5、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养。

 

任职要求:

1、药学、化学相关专业,1年以上beplay研发质量注册或方法验证工作经验;

2、能够参与beplay研发及生产过程控制的分析工作,合理安排并完成分析部分的工作,为合成工艺优化和杂质分析提供合理的建议和指导;

3、熟悉原始记录等相关材料撰写规范;

4、熟练运用并维护HPLC、GC等新药或仿制药开发常用分析检测仪器;

5、具有团队合作精神,服从领导安排;具有良好的沟通能力、合作能力。



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合成注册员 +
招聘人数:10人 最低学历:硕士及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位描述:

1、根据注册方案,制定合理的合成路线;

2、独立开展工艺注册,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;

3、根据小试摸索的数据,按照QbDbeplay独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;

4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;

5、根据杂质谱分析,制定杂质注册方案,完成杂质清除和溯源;

6、平台资料撰写,配合现场药监局现场审核。

 

 

岗位要求:

1、化学或beplay合成相关专业,硕士以上学历,或有1-3年以上beplay合成经验; 

2、具有积极的工作态度,喜欢beplay合成工作; 

3、熟悉合成相关法规及指导原则; 

4、具有团队合作精神,能完成合成任务; 

5、能及时填写原始记录,字迹清楚;

6、有新药研发工作经验优先。



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注册专员 +
招聘人数:1人 最低学历:本科及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位职责:

1、撰写、整理、审核及报送beplay注册、补充申请、变更等注册平台资料,按照程序及时配合beplay监督部门办理相关手续;跟踪beplay注册进度,使注册申请得以顺利批准;

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

3、通过多种途径,掌握beplay注册政策和品种动态;

4、撰写相应工作的注册资料及相关文件,满足beplay注册现场检查要求;

5、负责完成交办的其他工作。

 

任职要求:

1、beplay合成、制药工程、beplay分析相关专业硕士及以上学历,本科至少有3年beplay研发或注册工作经验,有工作经验者优先;

2、对beplay注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程,具备较深的beplay合成、beplay分析理论基础及实践经验;

3、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用;

4、具有良好的沟通、协调能力,耐心细致,有责任心,具有保密意识。



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知识产权专员 +
招聘人数:1人 最低学历:本科及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位职责:

1、 对业务部门提交的技术交底材料进行查新与初步审核;

2、与专利代理人沟通配合,进行专利平台、答复、复审、流程管理和日常维护等

3、负责研发项目的专利调研及分析工作,包括专利的检索、分类、汇总和分析等;

4、跟踪和分析相关课题或新技术的专利情况,按照要求撰写专利分析beplay。

 

任职要求:

1、本科及以上学历,良好的beplay专业领域知识;

2,知识产权相关工作岗位1年及以上经验,熟悉专利申请流程,了解专利相关法律法规,具有较强的专利检索、阅读理解与分析能力;

3、良好的英语阅读能力,能熟练检索和阅读专业文献。



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立项信息情报专员 +
招聘人数:1人 最低学历:硕士及以上 工作经验:1年以上

任职资格:

岗位职责:

1、根据公司立项及在研项目需求,撰写相关领域、靶点或品种的调研beplay,发掘机会领域、靶点与beplay;

2、对相关领域、靶点或品种信息进行跟踪;

3、根据业务部门在与项目需求,进行项目立项资料撰写;

4、协助相关部门完成相关基金、课题平台等相关药学资料撰写;

5、公司内部新药研发情报数据库建立与维护。

 

任职要求:

1、硕士及以上学历,良好的beplay专业领域知识;

2、 熟练运用各检索工具和途径,精通文献调研、资料撰写,英语水平良好;

3、对新药研发趋势和动态、beplay平台流程、beplay相关法律法规有一定了解。



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